（一）《互联网信息服务管理办法》（2000年9月25日中华人民共和国国务院令第292号公布，自公布之日起施行，根据2011年1月8日《国务院体球网,足球比分网废止和修改部分行政法规的规定》修订）第五条 从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

（二）《互联网药品信息服务管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令2004年第9号）第六条：各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

二、法定条件

申请药品、医疗器械互联网信息服务审批，从事互联网药品、医疗器械信息服务，应当具备下列条件。

根据《互联网信息服务管理办法》第六条的规定，从事经营性互联网信息服务，除应当符合《中华人民共和国电信条例》规定的要求外，还应当具备下列条件：

（一）有业务发展计划及相关技术方案； 

（二）有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度； 

（三）服务项目属于本办法第五条规定范围的，已取得有关主管部门同意的文件。 

根据《互联网药品信息服务管理办法》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布，自发布之日起施行）第十一条规定，申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：

（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；

（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；

（三）有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、应交材料

（一）互联网药品、医疗器械信息服务项目申请表；

（二）《企业营业执照》等主体资格证件；

（三）网站域名注册的相关证书或者证明文件；

（四）网站栏目设置说明；

（五）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

（六）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

（七）药品或（和）医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

（八）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

（九）保证药品或（和）信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

四、后续审查处置

本受理审查机关，将在作出准予许可决定后10个工作日内，对申请人的承诺内容是否属实进行审查。如果发现如下第（一）项至第（四）项情形之一的，我局将依法撤销此次审批、向社会公告、载入该申请人的信用档案、此后该申请人不再适用告知承诺申办方式。

（一）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；

（二）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；

（三）提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；

（四）擅自变更互联网药品信息服务项目的。

受理审查机关（盖章）：广西壮族自治区药品监督管理局